❶ 重組人干擾素α1b是什麼
干擾素(interferon，IFN)是一類具有廣譜抗病毒、抗腫瘤和免疫調節作用的蛋白質，包括I型、Ⅱ型和Ⅲ型，分別具有不同的受體和功能，是機體天然免疫的關鍵組成部分。其中I型IFN於1957年發現，是人和動物受病毒感染後產生的重要抗病毒物質，根據其基因和蛋白結構的不同，又分為IFN-α、IFN-β、IFN-ε、IFN-κ、IFN-ω等心。IFN-α僅已有3個亞型被批准為葯品在臨床使用，分別為IFN-α、IFN-α2a和IFN-α2b，目前均為基因重組產品。國外使用的IFN-α，主要是IFN-α2a和IFN-α2b，其基因來源於西方白種人。國內使用的IFN-α主要是IFN-α1b，其基因由我國侯雲德院士於1982年從健康中國人臍血白細胞中獲得，後經深圳科興進行產業化研究，於1996年獲得正式生產批文，開始上市銷售。
重組人干擾素α1b是我國第一個具有自主知識產權的基因工程I類新葯，已經在國內兒科領域廣泛應用20餘年，積累了大量文獻和臨床使用經驗。多個多中心臨床研究的資料顯示， 重組人干擾素α1b治療呼吸道合胞病毒(RSV)肺炎、毛細支氣管炎、手足口病(HFMD)和病毒性腸炎等療效好，不良反應輕。由於其他亞型的重組人干擾素α臨床應用較少，且無多中心臨床研究資料，因此，經過專家多次討論，形成本共識，並主要涉及 重組人干擾素α1b以規范地指導臨床的合理使用。
1 重組人干擾素α1b的抗病毒機制
重組人干擾素α1b的抗病毒作用主要通過誘導細胞產生抗病毒蛋白和激活細胞免疫這2條途徑實現。前者是通過其與細胞表面受體結合，激活JAK-STAT信號通路，誘導2』，5』-寡腺苷酸合成酶(OAS)、磷酸二酯酶和蛋白激酶等多種抗病毒蛋白表達，進而抑制感染細胞內病毒的復制，保護正常細胞免除病毒的侵入舊馴。後者是通過增強機體細胞免疫，包括促進細胞毒性T淋巴細胞(CTL)增殖、激活自然殺傷(NK)細胞殺傷活性和巨噬細胞吞噬功能，發揮清除病毒的作用(圖1)。
重組人干擾素α1b是中國人機體抗病毒的主要IFN亞型，如果機體內源性IFN缺乏和生成不足，則抗病毒能力下降。兒童由於免疫功能尚不成熟，特異性體液免疫和細胞免疫水平及IFN相對較低，易發生病毒感染。許多病毒，如RSV、人鼻病毒(HRV)、流感病毒(IFV)、副流感病毒(PIV)、腸道病毒71型(EV71)、柯薩奇病毒(CoxV)、輪狀病毒(RV)、EB病毒(EBV)等感染機體後，病毒會產生一些特定的蛋白，主動逃避或抑制免疫系統，特別是抑制內源性IFN的產生，使機體不能形成有效的抗病毒狀態。給予外源性 重組人干擾素α1b能提高機體IFN水平，促進JAK-STAT信號通路的激活，增強機體組織細胞產生抗病毒蛋白的能力和免疫細胞清除病毒的能力，減少組織病理損傷； 重組人干擾素α1b還能調節病毒感染引起的T淋巴細胞亞群失衡。
大量兒科臨床用葯經驗和多中心研究資料表明，通過肌肉注射和呼吸道霧化吸入等途徑給予 重組人干擾素α1bb，對兒童病毒感染的治療有重要作用，尤其霧化吸人 重組人干擾素α1b治療病毒感染，葯物能直接作用於呼吸道黏膜，具有靶向性強、療效高、安全性好、操作簡便、兒童依從性高等優點，並可經支氣管、細支氣管到達肺部，較多地集中在肺部組織，緩慢人血，較肌肉注射給葯作用更持久，因此，霧化吸入 重組人干擾素α1b已被國家標准處方集和《兒童霧化中心規范化管理指南》推薦使用。
2 兒童應用 重組人干擾素α1b的安全性
重組人干擾素α1b是通過基因重組技術生產的生物制劑，臨床應用20年的結果證明具有良好的安全性。
通過萬方資料庫和中國知網檢索，截止到2015年4月，對公開報道的410篇兒童應用IFN-α1b的文獻進行統計分析，在用IFN-α1b的29378例病例中，總不良反應發生率為12.1‰，其中肌肉注射和霧化吸人分別為17.3‰和3.0‰，低於其他IFN亞型。肌肉注射不良反應主要為低度發熱和流感樣症狀，少數患肝炎等長期用葯的患兒可出現輕度食慾減退、輕度脫發和輕度白細胞總數下降。霧化吸入不良反應很少，偶見低度發熱。 重組人干擾素α1b不良反應常為一過性，一般不需對症處理，即可緩解。
西京醫院葯物臨床試驗機構兒科感染專業組按照國家臨床葯物試驗的批件要求，對 重組人干擾素α1b在病毒性肺炎恢復期患兒的耐受性及安全性(I期臨床)進行研究，結果表明肌肉注射IFN-α1b注射液最大劑量2.0μg／(kg·次)，霧化吸入最大劑量4.0μg／(kg·次)，應用於4個月以上年齡的兒童是安全的，且耐受性好，無嚴重不良反應發生。
國內關於毛細支氣管炎、小兒病毒性肺炎、 HFMD和腹瀉等較大樣本的多中心臨床研究結果也顯示，IFN-α1b霧化吸入2～4μg／(kg·次)和肌肉注射1～2μg／(kg·次)，治療5～7 d，對兒童均是安全的；在這些多中心研究中患兒最小年齡為45 d。也有IFN-α1b治療新生兒安全性良好的報道。
有關IFN-α1b長期肌肉注射影響兒童生長發育的報道至今尚未見到。有一項261例的小兒病毒性肝炎長期肌肉注射IFN-α1b不良反應的研究，全程監測時間最長為10年，平均為5～6年，結果顯示 重組人干擾素α1b的不良反應發生率和發熱及白細胞下降程度明顯低於IFN-α2b，IFN-α1b長期注射未引起患兒腎功能、甲狀腺功能、精神和神經系統、聽力和生長發育的異常。
但是，下列情況應禁用 重組人干擾素α1b：已知對IFN製品過敏者、有嚴重心血管病史者和癲癇。病毒感染導致的重度血小板減少、嚴重出血性疾病的患兒不宜肌肉注射 重組人干擾素α1b，病情需要時可用霧化吸人給葯。
依據目前的循證醫學證據， 重組人干擾素α1b已在治療多種兒科病毒感染疾病中取得良好效果，值得臨床推廣，但在2月齡以下嬰兒的臨床應用尚少，需進一步進行療效與安全性的觀察。
❷ 干擾素α的發明 研究進程
1957年，英國病毒生物學家Alick Isaacs和瑞士研究人員Jean Lindenmann，在利用雞胚絨毛尿囊膜研究流感干擾現象時了解到，病毒感染的細胞能產生一種因子，後者作用於其他細胞，干擾病
病毒干擾素圖片
毒的復制，故將其命名為干擾素。 1966－1971年，Friedman發現了干擾素的抗病毒機制，引起了人們對干擾素抗病毒作用的關注，而後，干擾素的免疫調控及抗病毒作用、抗增殖作用以及抗腫瘤作用逐漸被人們認識。1976年Greenberg等首先報道用人白細胞干擾素治療4例慢性活動性乙肝，治療後有2例HBeAg消失。但是由於人白細胞干擾素原材料來源有限，價格昂貴，因此未能大量應用於臨床。 1980-1982年，科學家用基因工程方法在大腸桿菌及酵母菌細胞內獲得了干擾素，從每1升細胞培養物中可以得到20-40毫升干擾素。從1987年開始，用基因工程方法生產的干擾素進入了工業化生產，並且大量投放市場。
干擾素研究、應用歷程
20世紀50年代： Alick Isaacs和Jean Lindenmann發現了干擾素(IFN),到IFN的抗病毒機制被闡明 20世紀70年代中期：醫學界發現慢性乙型肝炎患者自身產生干擾素的能力低下，在應用外源性干擾素後，不僅產生了上述抗病毒作用，同時可以增加肝細胞膜上人白細胞組織相容性抗原的密度，促進T細胞溶解感染性肝細胞的效能。成人注射（2～5）X106單位干擾素後，3小時血清中干擾素活性開始測出，6小時達高位，48小時基本消失。經歷了十餘年。隨後,IFN開始用於治療乙型肝炎. 20世紀80年代初：瑞士科學家和美國科學家幾乎同時成功研究出第一代基因工程IFNα。 1981年初：Pestka等合成並純化了IFN α-2a,並得到FDA批准進入臨床試驗。 20世紀80年代中期：第一個基因工程IFN α-2a研製成功並上市後,才被較為廣泛地應用於臨床。 20世紀80年代中期：第二代基因工程IFN α-2b問世,其分子結構與人IFN幾乎一致,於1986年被FDA批准用於治療慢性乙型肝炎。與此同時,我國侯雲德等學者也在研究基因工程IFN的制備。 20世紀70年代：干擾素的聚乙二醇化技術被提出,旨在既可延長干擾素的半衰期又可保持其生物活性。 21世紀初：聚乙二醇干擾素進入治療病毒性肝炎的臨床試驗。 2005年：聚乙二醇干擾素α-2a通過美國FDA批准,正式用於乙肝治療
❸ 重組人干擾素α2b生產廠家有哪些 規格有什麼不同呢
干擾素提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬功能，增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。那麼，重組人干擾素α2b生產廠家有哪些?規格有什麼不同呢? 生產重組人干擾素α2b的廠家有以下： 1.長春海伯爾生物技術有限責任公司 規格有600萬IU/0.6ml和 1000萬IU/1.0ml 2.哈高科白天鵝葯業集團有限公司 規格有300萬單位/瓶和100萬單位/瓶 3. 安徽安科生物工程(集團)股份有限公司 規格有100萬IU/支, 300萬IU/支和500萬IU/支 4.蘇州新寶制葯有限公司 規格有500萬單位，100萬單位 5. 長春生物製品研究所有限責任公司 規格有300萬IU/瓶,100萬IU/瓶 重組人干擾素α2b注射液具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素與細胞表面受體結合，誘導細胞產生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細胞內繁殖;干擾素對腫瘤細胞具有直接抑製作用，能夠調節宿主抗腫瘤免疫反應並通過抑制、分解腫瘤細胞生長所需因子等作用改變宿主與腫瘤細胞的關系;干擾素提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬功能，增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。 如需購買重組人干擾素α2b，可到康愛多葯店選購。
❹ 基因工程概念股有哪些
達安基因：與LifeTechnologies合資成立的廣州立菲達安診斷產品技術有限公司宣布正式啟動基因測序分子診斷項目。廣州立菲達安診斷公司是LifeTechnologies除北美外、在全球設立的唯一一家合資公司，總部設在廣州。公司是以分子診斷技術為主導的，集臨床檢驗試劑和儀器的研發、生產、銷售以及全國連鎖醫學獨立實驗室臨床檢驗服務為一體的生物醫葯高科技企業。公司在分子生物學技術方面，尤其是基因診斷技術及其試劑產品的研製、開發和應用上始終處於領先地位，目前主要從事熒光PCR檢測技術研究、開發和應用，以及熒光PCR檢測試劑盒的生產和銷售。
雙鷺葯業：是一家主要從事基因工程和生化葯物研究開發、生產和經營的高新技術企業，系北京市首家登陸中小企業板的上市公司,是國家認定的企業技術中心。主要從事基因工程葯物的研究開發、生產和經營。
長春高新：同時在進行9項產品研發，其中8項涉及基因工程。項目主要瞄準重組人生長激素注射液，以及用於不孕症的重組人促卵泡激素。目前，其長效生長素項目中，用於內源性生長激素缺乏引起的兒童生長緩慢的項目已經申報生產，正在審批。另一款用於不孕症的注射用重組人促卵泡激素，也已申報生產，等待批准。其餘6項重組人生長激素注射液仍然處於臨床研究，或等待批准臨床研究的過程中。
舒泰神：3個研發項目，用於治療視網膜色素變形的基因葯物、用於抗乙肝的小核酸基因葯物、用於抗艾滋病的小核酸基因葯物，都已經完成部分基礎性葯學研究工作。
通化東寶：最核心的基因工程項目——Y型PEG化重組人干擾素α2b注射液（I類），已經開始三期臨床研究，這是通化東寶最重要的研發項目。公司在生物制葯領域，其產品「甘舒霖」填補了國內空白，使中國成為繼美國、丹麥之後能生產基因重組人胰島素、甘精胰島素的國家。目前，投資總額為3.5億元的國家振興東北老工業基地重點扶持項目—東寶基因重組人胰島素二期擴建工程正在緊張引進和安裝國外先進設備，公司已成為國內最大的人胰島素生產基地之一。
復星醫葯：復星醫葯用於貧血的基因重組促紅細胞生成素，以及用於糖尿病的基因重組人胰島素，也正在研發進行中。公司是在中國醫葯行業處於領先地位的上市公司，專注現代生物醫葯健康產業。公司抓住中國醫葯市場的快速成長和中國企業進軍世界主流醫葯市場的巨大機遇，戰略性地覆蓋研發製造、分銷及終端等醫葯健康產業鏈的多個重要環節，形成了以葯品研發製造為核心，同時在醫葯流通、醫療服務、醫學診斷和醫療器械等領域擁有領先的市場地位，在研發創新、市場營銷、並購整合、人才建設等方面形成競爭優勢的大型專業醫葯健康產業集團。
海正葯業：海正葯業的重組人腫瘤壞死因子受體II-Fc融合蛋白（安百諾），三期臨床結束，待葯監局批准。公司為中國領先的原料葯生產企業，是中國最大的抗生素、抗腫瘤葯物生產基地之一，研發領域涵蓋化學合成、微生物發酵、生物技術、天然植物提取及制劑開發等多個方面，產品治療領域涉及抗腫瘤、心血管系統、抗感染、抗寄生蟲、內分泌調節、免疫抑制、抗抑鬱等。
安科生物：安科生物的基因主導產品重組人干擾素α2b(安達芬)系列制劑、重組人生長激素(安蘇萌)、抗精子抗體檢測(MAR)法試劑盒(安思寶)均由安科自主研發，目前正在乙肝、腫瘤、白血病生長失敗、營養支持、燒傷、免疫性不孕等多種多發病和疑難病的檢測和治療方面發揮著越來越重要的作用。主導產品重組人干擾素、重組人生長激素在國內的市場份額排名均居全國前列，已成功進入了國際市場。
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❺ 有哪幾種干擾素被大量製造
目前能大量製造的干擾素主要有三種，即從人體白細胞中提取的α干擾素，從纖維母細胞中提取的β干擾素，從淋巴細胞中提取的γ干擾素。最後一種來源豐富，抗癌作用明顯。
我國在生產干擾素方面，已達到了國際水平。用大腸桿菌生產的干擾素，已應用於治療癌症和一些病毒性感染性疾病，如肝炎。
❻ 廈門特寶生物工程股份有限公司生產的重組人干擾素α2b注射液有批准文號嗎
我在國家食品葯品監督管理局的資料庫里沒有查到廈門特寶生物工程股份有限公司生產的重組人干擾素α2b注射液的批准文號。
只能說這可能是假葯。
但是這不一定代表這就是假葯，因為國家食品葯品監督管理局的資料庫常常會有數據延遲。
建議你打電話給廈門特寶生物工程股份有限公司，向他們索取該葯品的葯品注冊證書的復印件。
❼ 各個廠生產的干擾素一樣嗎注射用人干擾素α1b
一般來說干擾素是哈爾檳的好點,
不是說所有的貴的葯就好,現在的新葯就普遍比老葯貴,就算規格一樣,質量一樣,但是有的葯重新注冊,審批,是個比較麻煩的過程,有的制葯公司通過這樣的手段賺取高額利潤 .
另外,你用葯要注意以前用葯的規格,也就是說的含量,不能有劑量過大的現象.
❽ 干擾素對人有那些作用
干擾素（IFN）是1957年被發現的。它是一類分泌性蛋白，具有廣譜抗病毒、抗腫瘤和免疫調節功能。根據產生干擾素細胞來源不同、理化性質和生物學活性的差異，可分為α-1b型干擾素、β-干擾素和γ干擾素。α-1b型干擾素，常用於治療慢性乙型、丙型和丁型肝炎。干擾素在國內有很大的市場，市場需求預期缺口非常明顯。單就乙型病毒攜帶者，其中有3000萬患者為顯性症型，若有10%的患者採用干擾治療，每年的需求量在2-4億支，而國內目前總產量僅為4000萬支。干擾素的常用方案是100萬單位，每周3次，療程為3-6個月。
干擾素-α/β的生理作用主要有：⑴廣譜的抗病毒作用；⑵抑制某些細胞的生長，如抑製成纖維細胞、上皮細胞、內皮細胞和造血細胞的增殖；⑶免疫調節作用；⑷抑制和殺傷腫瘤細胞。干擾素制劑有自然的和重組的兩類。臨床應用的干擾素主要是從大腸桿菌中獲得的基因重組蛋白，僅表現單一亞型，如α-1b。
干擾素的臨床應用於：1.治療病毒性感染，干擾素對乙肝、丙肝、病毒性角膜炎、慢性宮頸炎、新生兒病毒性腦炎以及病毒性感冒均有一定療效。2.治療腫瘤，干擾素對多種腫瘤近期有良好療效，如白血病、淋巴瘤、乳腺癌、食道癌、艾滋病等。
目前從事干擾素研究開發的主要國內上市公司有：
1.海王生：1999年3月，公司斥資1300多萬元收購生產α-2b干擾素的深圳英特龍生物技術有限公司，從而獲得該產品的自主知識產權，該產品按照國際質量標准GMP條件生產，是國內唯一具有出口條件的企業。公司的α-2b干擾素於1999年5月上市，由於受當年年初干擾素降價60%的影響，短期內並未成為公司的主要利潤來源。公司生產規模為年產100萬支，尚未產生規模效益，並且單位成本約14元，高於行業平均水平。今年公司將增發新股募集資金1.5億元用於發展α-2b干擾素改造項目，情況將有所改觀。
2.大連國際：與病毒基因工程國家重點實驗室合作，控股設立「病毒性物技術國家工程研究中心」，擁有年產1000萬支（300萬IU）α-2b干擾素模塊自動化生產線。公司具有很強的科研優勢，中心領軍人物國家「863」計劃生物領域首席科學家候雲德院士，是我國自主知識產權基因工程葯物α-1b干擾素的發明人。其自動化生產工藝的優勢直接人產品的生產成本上體現出來，產品單位成本約為8.8元，低於行業平均水平，並且公司的生產線設計生產能力為1500萬支。隨著公司產品的陸續上市，其競爭優勢將逐漸轉化為利潤反映在利潤表上，公司的醫期投資價值空間已經打開。
3.復星實業：公司的γ-干擾素（商品名復星克隆伽瑪）是國家二類基因工程新葯，又稱免疫調節干擾素，對類風濕性關節炎和肝纖維化等疾病具有良好的療效，在國內同類產品市場具有壟斷地位，佔有近80%左右的市場份額，並且進入各地公費醫療葯品目錄。公司一直在研究γ-干擾素的新適應症，按照估計，每開發一個新的適應症可以增加100萬支的市場潛力。公司干擾素的新適應症研究主要在「γ-干擾素治療肝纖維化」、「γ-干擾素治療尖銳濕疣」等，同進對γ-干擾素治療腫瘤以及治療耐葯性肺結核等的等臨床准備工作也已經開展。該公司是國內唯一進行干擾素新適應症研究的企業，科研優勢必將擴大γ-干擾素的市場，從而擴大產品的壟斷地位。
❾ 國產的長效干擾素什麼時候研製成功呢
沒有辦法只有瑞士羅氏（上海）公司生產聚乙二醇干擾素（羅擾素），屬於γ亞型，是NK細胞提取，屬於免疫性最強亞型，這就是別人專利，中國葯物研製的悲哀.
記得採納啊
❿ 生產抗癌葯物的上市公司有哪些
生物醫葯「十二五規劃」確定了生物醫葯發展的重點，包括基因葯物、蛋白葯物、單克隆抗體葯物、治療性疫苗、小分子化學葯物等，同時國家將拿出100多億元來支持重大新葯創制。國家將從100多個新葯中遴選出10多個，作為重大新葯創制重點支持對象，這些原創新葯可能成為打入歐美市場的先鋒。在這些品種中，生物葯和化學葯居多，其中疫苗、單克隆抗體、蛋白質葯物、抗癌葯物等均有。 A股生產抗癌葯物概念股： 1、華神集團（000790）：公司擁有的原發性肝癌葯碘[131I]美妥昔單抗注射液（利卡汀）是國家一類創新葯，是全球第一個運用單克隆抗體靶向治療肝癌的基因葯品，公司具有自主知識產權用於中晚期肝癌治療。 2、益佰制葯（600594）：公司擁有基因技術的抗腫瘤中葯艾迪注射液產品，另外購買的可使用基因工程方法獲取多肽鏈類產品的VEGI專有技術，可直接激活不同類型免疫細胞以抑制或消除癌細胞。 3、恆瑞醫葯（600276）：公司單一對映體的手性葯物—左亞葉酸鈣可用於增強5-氟尿嘧啶的抗腫瘤活性，主要治療骨肉瘤經大劑量甲氨蝶呤治療後與葉酸拮抗相關的症狀和結腸癌、腎癌；公司多種抗腫瘤葯品在國內排名第一，其中3個產品為國內獨家生產，現有仿製葯奧沙利柏、多西他賽處於成長期，伊利替康也正在進入快速成長期；公司要擁有分子靶向抗腫瘤葯物甲磺酸阿帕替尼。 4、譽衡葯業（002437）：鹽酸吉西他濱--抗腫瘤用葯：注射用鹽酸吉西他濱屬於抗代謝腫瘤葯，被廣泛應用於治療胰腺癌和非小細胞肺癌，我國僅有美國禮來、江蘇豪森和譽衡葯業三家葯廠生產。 5、萊美葯業（300006）：公司核心技術有淋巴靶向治療的納米葯物技術、葯物微納米分散及混懸制備技術和無菌原料葯制備技術，其中，淋巴靶向治療的納米葯物技術處於國際領先水平；抗腫瘤葯物主要為納米炭混懸注射液，注射用磷酸氟達拉濱，腸外營養葯主要為N（2）-L-丙氨醯-L-谷氨醯胺注射液，填補了國內空白，臨床應用價值巨大。 6、四環生物（000518）：公司主要產品包括一類抗癌新葯注射用重組人白介素-2（用於腎癌、惡性黑色素瘤以及其他惡性腫瘤綜合治療）、重組人白介素-2注射液、重組人粒細胞刺激因子注射液、重組人促紅素注射液，其中注射用重組人白介素-2是國家項目「基因工程人白細胞介素-2的研製、中試生產及臨床應用」產業化基因工程產品；目前仍持有55％股權的北京四環生物制葯是我國最早從事基因工程葯品和診斷試劑研究生產的企業，其專有技術包括白介素2（用於肝癌治療）、干擾素、EPO、G-CSF等舌下含片。 7、安科生物（300009）：公司擬引進抗腫瘤葯物替吉奧片劑項目，替吉奧是一種復方抗腫瘤新葯，主要用於治療晚期或轉移性胃癌，預計2012年投產，年生產能力為3000萬片。