❶ 重组人干扰素α1b是什么
干扰素(interferon，IFN)是一类具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的蛋白质，包括I型、Ⅱ型和Ⅲ型，分别具有不同的受体和功能，是机体天然免疫的关键组成部分。其中I型IFN于1957年发现，是人和动物受病毒感染后产生的重要抗病毒物质，根据其基因和蛋白结构的不同，又分为IFN-α、IFN-β、IFN-ε、IFN-κ、IFN-ω等心。IFN-α仅已有3个亚型被批准为药品在临床使用，分别为IFN-α、IFN-α2a和IFN-α2b，目前均为基因重组产品。国外使用的IFN-α，主要是IFN-α2a和IFN-α2b，其基因来源于西方白种人。国内使用的IFN-α主要是IFN-α1b，其基因由我国侯云德院士于1982年从健康中国人脐血白细胞中获得，后经深圳科兴进行产业化研究，于1996年获得正式生产批文，开始上市销售。
重组人干扰素α1b是我国第一个具有自主知识产权的基因工程I类新药，已经在国内儿科领域广泛应用20余年，积累了大量文献和临床使用经验。多个多中心临床研究的资料显示， 重组人干扰素α1b治疗呼吸道合胞病毒(RSV)肺炎、毛细支气管炎、手足口病(HFMD)和病毒性肠炎等疗效好，不良反应轻。由于其他亚型的重组人干扰素α临床应用较少，且无多中心临床研究资料，因此，经过专家多次讨论，形成本共识，并主要涉及 重组人干扰素α1b以规范地指导临床的合理使用。
1 重组人干扰素α1b的抗病毒机制
重组人干扰素α1b的抗病毒作用主要通过诱导细胞产生抗病毒蛋白和激活细胞免疫这2条途径实现。前者是通过其与细胞表面受体结合，激活JAK-STAT信号通路，诱导2’，5’-寡腺苷酸合成酶(OAS)、磷酸二酯酶和蛋白激酶等多种抗病毒蛋白表达，进而抑制感染细胞内病毒的复制，保护正常细胞免除病毒的侵入旧驯。后者是通过增强机体细胞免疫，包括促进细胞毒性T淋巴细胞(CTL)增殖、激活自然杀伤(NK)细胞杀伤活性和巨噬细胞吞噬功能，发挥清除病毒的作用(图1)。
重组人干扰素α1b是中国人机体抗病毒的主要IFN亚型，如果机体内源性IFN缺乏和生成不足，则抗病毒能力下降。儿童由于免疫功能尚不成熟，特异性体液免疫和细胞免疫水平及IFN相对较低，易发生病毒感染。许多病毒，如RSV、人鼻病毒(HRV)、流感病毒(IFV)、副流感病毒(PIV)、肠道病毒71型(EV71)、柯萨奇病毒(CoxV)、轮状病毒(RV)、EB病毒(EBV)等感染机体后，病毒会产生一些特定的蛋白，主动逃避或抑制免疫系统，特别是抑制内源性IFN的产生，使机体不能形成有效的抗病毒状态。给予外源性 重组人干扰素α1b能提高机体IFN水平，促进JAK-STAT信号通路的激活，增强机体组织细胞产生抗病毒蛋白的能力和免疫细胞清除病毒的能力，减少组织病理损伤； 重组人干扰素α1b还能调节病毒感染引起的T淋巴细胞亚群失衡。
大量儿科临床用药经验和多中心研究资料表明，通过肌肉注射和呼吸道雾化吸入等途径给予 重组人干扰素α1bb，对儿童病毒感染的治疗有重要作用，尤其雾化吸人 重组人干扰素α1b治疗病毒感染，药物能直接作用于呼吸道黏膜，具有靶向性强、疗效高、安全性好、操作简便、儿童依从性高等优点，并可经支气管、细支气管到达肺部，较多地集中在肺部组织，缓慢人血，较肌肉注射给药作用更持久，因此，雾化吸入 重组人干扰素α1b已被国家标准处方集和《儿童雾化中心规范化管理指南》推荐使用。
2 儿童应用 重组人干扰素α1b的安全性
重组人干扰素α1b是通过基因重组技术生产的生物制剂，临床应用20年的结果证明具有良好的安全性。
通过万方数据库和中国知网检索，截止到2015年4月，对公开报道的410篇儿童应用IFN-α1b的文献进行统计分析，在用IFN-α1b的29378例病例中，总不良反应发生率为12.1‰，其中肌肉注射和雾化吸人分别为17.3‰和3.0‰，低于其他IFN亚型。肌肉注射不良反应主要为低度发热和流感样症状，少数患肝炎等长期用药的患儿可出现轻度食欲减退、轻度脱发和轻度白细胞总数下降。雾化吸入不良反应很少，偶见低度发热。 重组人干扰素α1b不良反应常为一过性，一般不需对症处理，即可缓解。
西京医院药物临床试验机构儿科感染专业组按照国家临床药物试验的批件要求，对 重组人干扰素α1b在病毒性肺炎恢复期患儿的耐受性及安全性(I期临床)进行研究，结果表明肌肉注射IFN-α1b注射液最大剂量2.0μg／(kg·次)，雾化吸入最大剂量4.0μg／(kg·次)，应用于4个月以上年龄的儿童是安全的，且耐受性好，无严重不良反应发生。
国内关于毛细支气管炎、小儿病毒性肺炎、 HFMD和腹泻等较大样本的多中心临床研究结果也显示，IFN-α1b雾化吸入2～4μg／(kg·次)和肌肉注射1～2μg／(kg·次)，治疗5～7 d，对儿童均是安全的；在这些多中心研究中患儿最小年龄为45 d。也有IFN-α1b治疗新生儿安全性良好的报道。
有关IFN-α1b长期肌肉注射影响儿童生长发育的报道至今尚未见到。有一项261例的小儿病毒性肝炎长期肌肉注射IFN-α1b不良反应的研究，全程监测时间最长为10年，平均为5～6年，结果显示 重组人干扰素α1b的不良反应发生率和发热及白细胞下降程度明显低于IFN-α2b，IFN-α1b长期注射未引起患儿肾功能、甲状腺功能、精神和神经系统、听力和生长发育的异常。
但是，下列情况应禁用 重组人干扰素α1b：已知对IFN制品过敏者、有严重心血管病史者和癫痫。病毒感染导致的重度血小板减少、严重出血性疾病的患儿不宜肌肉注射 重组人干扰素α1b，病情需要时可用雾化吸人给药。
依据目前的循证医学证据， 重组人干扰素α1b已在治疗多种儿科病毒感染疾病中取得良好效果，值得临床推广，但在2月龄以下婴儿的临床应用尚少，需进一步进行疗效与安全性的观察。
❷ 干扰素α的发明 研究进程
1957年，英国病毒生物学家Alick Isaacs和瑞士研究人员Jean Lindenmann，在利用鸡胚绒毛尿囊膜研究流感干扰现象时了解到，病毒感染的细胞能产生一种因子，后者作用于其他细胞，干扰病
病毒干扰素图片
毒的复制，故将其命名为干扰素。 1966－1971年，Friedman发现了干扰素的抗病毒机制，引起了人们对干扰素抗病毒作用的关注，而后，干扰素的免疫调控及抗病毒作用、抗增殖作用以及抗肿瘤作用逐渐被人们认识。1976年Greenberg等首先报道用人白细胞干扰素治疗4例慢性活动性乙肝，治疗后有2例HBeAg消失。但是由于人白细胞干扰素原材料来源有限，价格昂贵，因此未能大量应用于临床。 1980-1982年，科学家用基因工程方法在大肠杆菌及酵母菌细胞内获得了干扰素，从每1升细胞培养物中可以得到20-40毫升干扰素。从1987年开始，用基因工程方法生产的干扰素进入了工业化生产，并且大量投放市场。
干扰素研究、应用历程
20世纪50年代： Alick Isaacs和Jean Lindenmann发现了干扰素(IFN),到IFN的抗病毒机制被阐明 20世纪70年代中期：医学界发现慢性乙型肝炎患者自身产生干扰素的能力低下，在应用外源性干扰素后，不仅产生了上述抗病毒作用，同时可以增加肝细胞膜上人白细胞组织相容性抗原的密度，促进T细胞溶解感染性肝细胞的效能。成人注射（2～5）X106单位干扰素后，3小时血清中干扰素活性开始测出，6小时达高位，48小时基本消失。经历了十余年。随后,IFN开始用于治疗乙型肝炎. 20世纪80年代初：瑞士科学家和美国科学家几乎同时成功研究出第一代基因工程IFNα。 1981年初：Pestka等合成并纯化了IFN α-2a,并得到FDA批准进入临床试验。 20世纪80年代中期：第一个基因工程IFN α-2a研制成功并上市后,才被较为广泛地应用于临床。 20世纪80年代中期：第二代基因工程IFN α-2b问世,其分子结构与人IFN几乎一致,于1986年被FDA批准用于治疗慢性乙型肝炎。与此同时,我国侯云德等学者也在研究基因工程IFN的制备。 20世纪70年代：干扰素的聚乙二醇化技术被提出,旨在既可延长干扰素的半衰期又可保持其生物活性。 21世纪初：聚乙二醇干扰素进入治疗病毒性肝炎的临床试验。 2005年：聚乙二醇干扰素α-2a通过美国FDA批准,正式用于乙肝治疗
❸ 重组人干扰素α2b生产厂家有哪些 规格有什么不同呢
干扰素提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。那么，重组人干扰素α2b生产厂家有哪些?规格有什么不同呢? 生产重组人干扰素α2b的厂家有以下： 1.长春海伯尔生物技术有限责任公司 规格有600万IU/0.6ml和 1000万IU/1.0ml 2.哈高科白天鹅药业集团有限公司 规格有300万单位/瓶和100万单位/瓶 3. 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 规格有100万IU/支, 300万IU/支和500万IU/支 4.苏州新宝制药有限公司 规格有500万单位，100万单位 5. 长春生物制品研究所有限责任公司 规格有300万IU/瓶,100万IU/瓶 重组人干扰素α2b注射液具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内繁殖;干扰素对肿瘤细胞具有直接抑制作用，能够调节宿主抗肿瘤免疫反应并通过抑制、分解肿瘤细胞生长所需因子等作用改变宿主与肿瘤细胞的关系;干扰素提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。 如需购买重组人干扰素α2b，可到康爱多药店选购。
❹ 基因工程概念股有哪些
达安基因：与LifeTechnologies合资成立的广州立菲达安诊断产品技术有限公司宣布正式启动基因测序分子诊断项目。广州立菲达安诊断公司是LifeTechnologies除北美外、在全球设立的唯一一家合资公司，总部设在广州。公司是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。公司在分子生物学技术方面，尤其是基因诊断技术及其试剂产品的研制、开发和应用上始终处于领先地位，目前主要从事荧光PCR检测技术研究、开发和应用，以及荧光PCR检测试剂盒的生产和销售。
双鹭药业：是一家主要从事基因工程和生化药物研究开发、生产和经营的高新技术企业，系北京市首家登陆中小企业板的上市公司,是国家认定的企业技术中心。主要从事基因工程药物的研究开发、生产和经营。
长春高新：同时在进行9项产品研发，其中8项涉及基因工程。项目主要瞄准重组人生长激素注射液，以及用于不孕症的重组人促卵泡激素。目前，其长效生长素项目中，用于内源性生长激素缺乏引起的儿童生长缓慢的项目已经申报生产，正在审批。另一款用于不孕症的注射用重组人促卵泡激素，也已申报生产，等待批准。其余6项重组人生长激素注射液仍然处于临床研究，或等待批准临床研究的过程中。
舒泰神：3个研发项目，用于治疗视网膜色素变形的基因药物、用于抗乙肝的小核酸基因药物、用于抗艾滋病的小核酸基因药物，都已经完成部分基础性药学研究工作。
通化东宝：最核心的基因工程项目——Y型PEG化重组人干扰素α2b注射液（I类），已经开始三期临床研究，这是通化东宝最重要的研发项目。公司在生物制药领域，其产品“甘舒霖”填补了国内空白，使中国成为继美国、丹麦之后能生产基因重组人胰岛素、甘精胰岛素的国家。目前，投资总额为3.5亿元的国家振兴东北老工业基地重点扶持项目—东宝基因重组人胰岛素二期扩建工程正在紧张引进和安装国外先进设备，公司已成为国内最大的人胰岛素生产基地之一。
复星医药：复星医药用于贫血的基因重组促红细胞生成素，以及用于糖尿病的基因重组人胰岛素，也正在研发进行中。公司是在中国医药行业处于领先地位的上市公司，专注现代生物医药健康产业。公司抓住中国医药市场的快速成长和中国企业进军世界主流医药市场的巨大机遇，战略性地覆盖研发制造、分销及终端等医药健康产业链的多个重要环节，形成了以药品研发制造为核心，同时在医药流通、医疗服务、医学诊断和医疗器械等领域拥有领先的市场地位，在研发创新、市场营销、并购整合、人才建设等方面形成竞争优势的大型专业医药健康产业集团。
海正药业：海正药业的重组人肿瘤坏死因子受体II-Fc融合蛋白（安百诺），三期临床结束，待药监局批准。公司为中国领先的原料药生产企业，是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一，研发领域涵盖化学合成、微生物发酵、生物技术、天然植物提取及制剂开发等多个方面，产品治疗领域涉及抗肿瘤、心血管系统、抗感染、抗寄生虫、内分泌调节、免疫抑制、抗抑郁等。
安科生物：安科生物的基因主导产品重组人干扰素α2b(安达芬)系列制剂、重组人生长激素(安苏萌)、抗精子抗体检测(MAR)法试剂盒(安思宝)均由安科自主研发，目前正在乙肝、肿瘤、白血病生长失败、营养支持、烧伤、免疫性不孕等多种多发病和疑难病的检测和治疗方面发挥着越来越重要的作用。主导产品重组人干扰素、重组人生长激素在国内的市场份额排名均居全国前列，已成功进入了国际市场。
转载自中国第一股票情报聚合平台——云财经网http://yunvs.com
❺ 有哪几种干扰素被大量制造
目前能大量制造的干扰素主要有三种，即从人体白细胞中提取的α干扰素，从纤维母细胞中提取的β干扰素，从淋巴细胞中提取的γ干扰素。最后一种来源丰富，抗癌作用明显。
我国在生产干扰素方面，已达到了国际水平。用大肠杆菌生产的干扰素，已应用于治疗癌症和一些病毒性感染性疾病，如肝炎。
❻ 厦门特宝生物工程股份有限公司生产的重组人干扰素α2b注射液有批准文号吗
我在国家食品药品监督管理局的数据库里没有查到厦门特宝生物工程股份有限公司生产的重组人干扰素α2b注射液的批准文号。
只能说这可能是假药。
但是这不一定代表这就是假药，因为国家食品药品监督管理局的数据库常常会有数据延迟。
建议你打电话给厦门特宝生物工程股份有限公司，向他们索取该药品的药品注册证书的复印件。
❼ 各个厂生产的干扰素一样吗注射用人干扰素α1b
一般来说干扰素是哈尔槟的好点,
不是说所有的贵的药就好,现在的新药就普遍比老药贵,就算规格一样,质量一样,但是有的药重新注册,审批,是个比较麻烦的过程,有的制药公司通过这样的手段赚取高额利润 .
另外,你用药要注意以前用药的规格,也就是说的含量,不能有剂量过大的现象.
❽ 干扰素对人有那些作用
干扰素（IFN）是1957年被发现的。它是一类分泌性蛋白，具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节功能。根据产生干扰素细胞来源不同、理化性质和生物学活性的差异，可分为α-1b型干扰素、β-干扰素和γ干扰素。α-1b型干扰素，常用于治疗慢性乙型、丙型和丁型肝炎。干扰素在国内有很大的市场，市场需求预期缺口非常明显。单就乙型病毒携带者，其中有3000万患者为显性症型，若有10%的患者采用干扰治疗，每年的需求量在2-4亿支，而国内目前总产量仅为4000万支。干扰素的常用方案是100万单位，每周3次，疗程为3-6个月。
干扰素-α/β的生理作用主要有：⑴广谱的抗病毒作用；⑵抑制某些细胞的生长，如抑制成纤维细胞、上皮细胞、内皮细胞和造血细胞的增殖；⑶免疫调节作用；⑷抑制和杀伤肿瘤细胞。干扰素制剂有自然的和重组的两类。临床应用的干扰素主要是从大肠杆菌中获得的基因重组蛋白，仅表现单一亚型，如α-1b。
干扰素的临床应用于：1.治疗病毒性感染，干扰素对乙肝、丙肝、病毒性角膜炎、慢性宫颈炎、新生儿病毒性脑炎以及病毒性感冒均有一定疗效。2.治疗肿瘤，干扰素对多种肿瘤近期有良好疗效，如白血病、淋巴瘤、乳腺癌、食道癌、艾滋病等。
目前从事干扰素研究开发的主要国内上市公司有：
1.海王生：1999年3月，公司斥资1300多万元收购生产α-2b干扰素的深圳英特龙生物技术有限公司，从而获得该产品的自主知识产权，该产品按照国际质量标准GMP条件生产，是国内唯一具有出口条件的企业。公司的α-2b干扰素于1999年5月上市，由于受当年年初干扰素降价60%的影响，短期内并未成为公司的主要利润来源。公司生产规模为年产100万支，尚未产生规模效益，并且单位成本约14元，高于行业平均水平。今年公司将增发新股募集资金1.5亿元用于发展α-2b干扰素改造项目，情况将有所改观。
2.大连国际：与病毒基因工程国家重点实验室合作，控股设立“病毒性物技术国家工程研究中心”，拥有年产1000万支（300万IU）α-2b干扰素模块自动化生产线。公司具有很强的科研优势，中心领军人物国家“863”计划生物领域首席科学家候云德院士，是我国自主知识产权基因工程药物α-1b干扰素的发明人。其自动化生产工艺的优势直接人产品的生产成本上体现出来，产品单位成本约为8.8元，低于行业平均水平，并且公司的生产线设计生产能力为1500万支。随着公司产品的陆续上市，其竞争优势将逐渐转化为利润反映在利润表上，公司的医期投资价值空间已经打开。
3.复星实业：公司的γ-干扰素（商品名复星克隆伽玛）是国家二类基因工程新药，又称免疫调节干扰素，对类风湿性关节炎和肝纤维化等疾病具有良好的疗效，在国内同类产品市场具有垄断地位，占有近80%左右的市场份额，并且进入各地公费医疗药品目录。公司一直在研究γ-干扰素的新适应症，按照估计，每开发一个新的适应症可以增加100万支的市场潜力。公司干扰素的新适应症研究主要在“γ-干扰素治疗肝纤维化”、“γ-干扰素治疗尖锐湿疣”等，同进对γ-干扰素治疗肿瘤以及治疗耐药性肺结核等的等临床准备工作也已经开展。该公司是国内唯一进行干扰素新适应症研究的企业，科研优势必将扩大γ-干扰素的市场，从而扩大产品的垄断地位。
❾ 国产的长效干扰素什么时候研制成功呢
没有办法只有瑞士罗氏（上海）公司生产聚乙二醇干扰素（罗扰素），属于γ亚型，是NK细胞提取，属于免疫性最强亚型，这就是别人专利，中国药物研制的悲哀.
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❿ 生产抗癌药物的上市公司有哪些
生物医药“十二五规划”确定了生物医药发展的重点，包括基因药物、蛋白药物、单克隆抗体药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等，同时国家将拿出100多亿元来支持重大新药创制。国家将从100多个新药中遴选出10多个，作为重大新药创制重点支持对象，这些原创新药可能成为打入欧美市场的先锋。在这些品种中，生物药和化学药居多，其中疫苗、单克隆抗体、蛋白质药物、抗癌药物等均有。 A股生产抗癌药物概念股： 1、华神集团（000790）：公司拥有的原发性肝癌药碘[131I]美妥昔单抗注射液（利卡汀）是国家一类创新药，是全球第一个运用单克隆抗体靶向治疗肝癌的基因药品，公司具有自主知识产权用于中晚期肝癌治疗。 2、益佰制药（600594）：公司拥有基因技术的抗肿瘤中药艾迪注射液产品，另外购买的可使用基因工程方法获取多肽链类产品的VEGI专有技术，可直接激活不同类型免疫细胞以抑制或消除癌细胞。 3、恒瑞医药（600276）：公司单一对映体的手性药物—左亚叶酸钙可用于增强5-氟尿嘧啶的抗肿瘤活性，主要治疗骨肉瘤经大剂量甲氨蝶呤治疗后与叶酸拮抗相关的症状和结肠癌、肾癌；公司多种抗肿瘤药品在国内排名第一，其中3个产品为国内独家生产，现有仿制药奥沙利柏、多西他赛处于成长期，伊利替康也正在进入快速成长期；公司要拥有分子靶向抗肿瘤药物甲磺酸阿帕替尼。 4、誉衡药业（002437）：盐酸吉西他滨--抗肿瘤用药：注射用盐酸吉西他滨属于抗代谢肿瘤药，被广泛应用于治疗胰腺癌和非小细胞肺癌，我国仅有美国礼来、江苏豪森和誉衡药业三家药厂生产。 5、莱美药业（300006）：公司核心技术有淋巴靶向治疗的纳米药物技术、药物微纳米分散及混悬制备技术和无菌原料药制备技术，其中，淋巴靶向治疗的纳米药物技术处于国际领先水平；抗肿瘤药物主要为纳米炭混悬注射液，注射用磷酸氟达拉滨，肠外营养药主要为N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液，填补了国内空白，临床应用价值巨大。 6、四环生物（000518）：公司主要产品包括一类抗癌新药注射用重组人白介素-2（用于肾癌、恶性黑色素瘤以及其他恶性肿瘤综合治疗）、重组人白介素-2注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液，其中注射用重组人白介素-2是国家项目“基因工程人白细胞介素-2的研制、中试生产及临床应用”产业化基因工程产品；目前仍持有55％股权的北京四环生物制药是我国最早从事基因工程药品和诊断试剂研究生产的企业，其专有技术包括白介素2（用于肝癌治疗）、干扰素、EPO、G-CSF等舌下含片。 7、安科生物（300009）：公司拟引进抗肿瘤药物替吉奥片剂项目，替吉奥是一种复方抗肿瘤新药，主要用于治疗晚期或转移性胃癌，预计2012年投产，年生产能力为3000万片。